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【ASCO2014】厄洛替尼+贝伐珠单抗 vs 厄洛替尼一线治疗NSCLC

  

    尽管EGFR-TKI药物有了很大的发展,目前EGFR突变阳性NSCLC患者的中位PFS只有约13个月。来自于BeTa Lung研究EGFR突变的亚组人群的结果表明,EB方案可能会延长此类病人的PFS。


    该试验为开放标签的随机对照试验。3b/4期或者复发性非鳞状EGFR突变阳性的NSCLC患者,ECOG评分0/1,既往无化疗,患者随机接受EB(E,150mg/d;B,15mg/kg,每三周)或者E(150mg/d)治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。


    主要终点是PFS。次要终点包括总生存期,客观缓解率(ORR),安全性和生活质量。计划样本量为150,α误差为0.2,目标HR为0.7。


    在EGFR外显子19缺失的亚组,EB组和E组的中位PFS为18.0和10.3个月。L858R亚组,EB组和E组的中位PFS为13.9和7.1个月。EB组和E组的ORR分别为69.9%和63.6%。分别有3个和1个病人完全缓解。


    EB组中3或4级皮疹更为多见(25.3%vs19.5%),3或4级出血也更为常见(2.7% vs 0.0%)。但是,大多数不良反应是可控制的,也没发现新的安全信号。5例病人出现1-3级的间质性肺病,但两组间无差异。E组中出现一例与治疗相关的死亡。


    对于EGFR突变阳性的NSCLC患者,厄洛替尼+贝伐珠单抗明显比单独的厄洛替尼带来更长的PFS。


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